Implantat från Arcam godkänns i Kina

Text:Mattias Kristiansson

PUBLICERAD: 8 september 2015

Den svenska 3d-printerleverantören Arcam meddelar att ett nytt höftimplantat från Beijing AK Medical nu är formellt godkänt av det kinesiska Food and Drug Administration. Det här är Kinas allra första CFDA-godkännande för ett additivt tillverkat ortopediskt implantat.

Beijing AK Medical är ett branschledande företag inom kinesisk ortopedi. I detta projekt har de båda professorerna Zhongjun Liu och professor Ke Zhang vid universitetet i Peking haft ett nära samarbete. Efter sex år av produktdesign, biologiska tester, kliniska valideringar samt regulatoriska godkännandeprocesser har höftsystemet 3D-ACT äntligen fått godkänt.

– Vi är mycket glada över att vår kund Beijing AK Medical har fått detta CFDA-godkännande för ett additivt tillverkat implantat i Kina, säger Magnus René, vd på Arcam. Detta bekräftar att vår EBM-teknik är ledande inom additiv tillverkning av implantat.

– Med detta CFDA-godkännande ser vi nu fram emot en fortsatt stark tillväxt på den kinesiska marknaden, säger Jane Chen, General Manager för Arcam (Beijing) Industrial Equipment Ltd.

Läs vidare

Stratasys frågar kunderna om råd

Stratasys har bildat en Customer Advisory Board (CAB) för att driva både samarbeten och innovation inom additiv tillverkning. Rådet består av tolv medlemmar från både stora företag och forskningsinstitut.

BMW utforskar möjligheterna med WAAM

Tekniken som kallas wire arc additive manufacturing (WAAM) är intressant för bilindustrin och BMW rapporterar att de första fordonstesterna med delar som tillverkats med denna teknik kommer att starta nästa år.

3dp.se har ny hemsida och logga

Från och med måndagen den 8 april kommer det att se lite annorlunda ut när du surfar in på 3dp.se. Hemsidan har fått en helt ny design med en grön färg och även en ny logga i form av ett printhuvud.

Wohlers Report: Kraftig ökning av AM i metall

Den stora årliga trendrapporten för additiv tillverkning och 3D-printing, Wohlers Report, har landat. Årets rapport visar bland annat att AM i metall ökade med 24,4 procent under förra året.

Senaste nytt

Formlabs lanserar supersnabba Form 4

Formlabs lovar oöverträffad hastighet, noggrannhet och tillförlitlighet med den nya generationen resinskrivare, Form 4. En nyhet som enligt tillverkaren ska sätta en ny standard inom professionell 3D-printing.

Stratasys frågar kunderna om råd

Bearbetning av pulverdetaljer på schemat

R.a.p.s driver sedan många år YH-utbildningar inom 3D-printing. I höstas startade en ny utbildning i Halmstad och 3dp.se var med när några av studenterna fick lära sig att ta hand om delar som printats med SLS.