Grönt ljus för medicinteknisk programvara

3D-printedanatomicalmodel_heart_Materialise

Ett 3d-utskrivet hjärta specialanpassat efter patients anatomi.

Materialise blir först ut med ett FDA-godkännande av en medicinteknisk programvara för 3d-utskrifter. Programvaran ska hjälpa läkare att träna inför kirurgiska operationer. 

Wilfried Vancraen, vd Materialise.

Under 2017 införde USA:s livs- och läkemedelsmyndighet, FDA, att en programvara som används för att skapa utdatafiler för 3d-patientspecifika anatomiska modeller ska betraktas som en medicinsk apparat. I dagsläget måste medicinska apparater få ett godkännande av FDA, som följer den amerikanska lagen QSR, Quality System Regulation, vilken ställer specifika krav på just medicintekniska produkter. I Sverige kan motsatsen liknas med kvalitetsstandarden ISO 13485. Den belgiska programvaruutvecklaren Materialise blir nu först ut med att få sin programvara, Mimics InPrint, godkänt av FDA.

– I nästan tre decennier har Materialise utvecklat certifierade medicinska lösningar som skapar en bättre och friskare värld. FDA-godkännandet för vår Mimics inPrint-programvara kommer att stödja användandet av 3d-planering och -utskrifter i amerikanska sjukhus och skapandet av 3d-utskriftsanläggningar, säger Materialise vd Wilfried Vancraen.

I ett pressutskick skriver Materialise att de 3d-utskrivna modellerna hjälper läkare att visualisera och träna inför kirurgiska operationer. Ett mer effektivt sätt än om de bara studerar en 3d-modell på en dataskärm. Detta kan enligt utvecklaren bekräftas av att 16 av de 20 största amerikanska sjukhusen, rankade av US News and World Report, implementerat deras programvara för 3d-utskrifter.

3D-printedanatomicalmodel_heart_Materialise

3d-utskrivet kranium.

– Godkännandet är en viktig komponent för att säkerställa kvalitet och säkerhet vid övning av anatomisk modellering på sjukhus, säger doktor Frank J. Rybicki, chef för medicinsk bildbehandling på Ottawa Hospital.

 

Publicerat av: 

Dela artikeln

Kommentera

E-postadressen publiceras inte. Obligatoriska fält är märkta *

Denna webbplats använder Akismet för att minska skräppost. Lär dig hur din kommentardata bearbetas.


Försvaret har 3d-print i sikte

Totalförsvarets forskningsinstitut, FOI, ser ett ökande intresse av att använda additiv tillverkning inom militären. – Det handlar om kostnader och värden, säger Steven Savage, forskningschef på FOI:s avdelning för ledningssystem i Linköping.

Publicerat av: 

Digital Metal släpper superlegeringar

Digital Metal släpper nu två nya extra starka legeringar för sin binder jetting-teknik. – Vi har fått förfrågningar om detta material från ett flertal stora företag, säger Ralf Carlström, vd på Digital Metal.

Publicerat av: 

Nätverk ska boosta kvinnor i industrin

Ett nytt nätverk ska lyfta kvinnor inom industrin och på så sätt även bidra till företagens framgång. Ett 50-tal kvinnor samlades därför den 3 september i Örebro för föreläsningar och inspiration om framtidens teknikutveckling. 

Publicerat av: 

De blir först ut i Norden med fullfärgsskrivare från HP

3D Center gjorde nyligen sin första installation i Norden av en HP Multi Jet Fusion 580 hos en svensk servicebyrå. – Fullfärgsfunktionen skapar också helt nya och unika möjligheter när det kommer till additiv tillverkning, säger Martin Ericson, teknisk säljare på IVG Engineering.

Publicerat av: 

Protech firar nyinstallation

Protech firar installationen av tre nya enheter från Desktop Metal Studio System+ på huvudkontoret i Stockholm. – Det är riktigt kul att vara igång, säger Kalle Grennfalk, försäljningsansvarig för Desktop Metal hos Protech. 

Publicerat av: 

Rapport: 3d-print kan få
företag att blomstra

Wohlers har identifierat 3d-print som ett verktyg för företag att spara tid och pengar. Med för att tekniken ska växa krävs en större förståelse för teknikens möjligheter bland ledningsgrupper. I dag används tekniken bland annat för att tillverka jiggar, verktyg och fixturer.

Publicerat av: 

De utvecklar metallskrivare för rymden

Procada, ett svenskt startupföretag, utvecklar en metallskrivare som ska gå att använda i rymden. Förhoppningen är att den ska finnas ombord den första bemannade rymdturen till Mars år 2033. 

Publicerat av: 

Arcam expanderar gånger tre

GE Additive nu investerat i en ny produktionslokal i Göteborg. Satsningen kommer efter att företaget sett en ökad efterfrågan på den teknik som dotterbolaget Arcam arbetar med i dag.

Publicerat av: 

Så använder Heineken 3d-print

Öljätten Heineken har dragit nytta av den additiva tillverkningstekniken i sin produktion. Det har lett till både tids- och kostnadsbesparingar, skriver Ultimaker på sin hemsida. 

Publicerat av: