Grönt ljus för medicinteknisk programvara

3D-printedanatomicalmodel_heart_Materialise

Ett 3d-utskrivet hjärta specialanpassat efter patients anatomi.

Materialise blir först ut med ett FDA-godkännande av en medicinteknisk programvara för 3d-utskrifter. Programvaran ska hjälpa läkare att träna inför kirurgiska operationer. 

Wilfried Vancraen, vd Materialise.

Under 2017 införde USA:s livs- och läkemedelsmyndighet, FDA, att en programvara som används för att skapa utdatafiler för 3d-patientspecifika anatomiska modeller ska betraktas som en medicinsk apparat. I dagsläget måste medicinska apparater få ett godkännande av FDA, som följer den amerikanska lagen QSR, Quality System Regulation, vilken ställer specifika krav på just medicintekniska produkter. I Sverige kan motsatsen liknas med kvalitetsstandarden ISO 13485. Den belgiska programvaruutvecklaren Materialise blir nu först ut med att få sin programvara, Mimics InPrint, godkänt av FDA.

– I nästan tre decennier har Materialise utvecklat certifierade medicinska lösningar som skapar en bättre och friskare värld. FDA-godkännandet för vår Mimics inPrint-programvara kommer att stödja användandet av 3d-planering och -utskrifter i amerikanska sjukhus och skapandet av 3d-utskriftsanläggningar, säger Materialise vd Wilfried Vancraen.

I ett pressutskick skriver Materialise att de 3d-utskrivna modellerna hjälper läkare att visualisera och träna inför kirurgiska operationer. Ett mer effektivt sätt än om de bara studerar en 3d-modell på en dataskärm. Detta kan enligt utvecklaren bekräftas av att 16 av de 20 största amerikanska sjukhusen, rankade av US News and World Report, implementerat deras programvara för 3d-utskrifter.

3D-printedanatomicalmodel_heart_Materialise

3d-utskrivet kranium.

– Godkännandet är en viktig komponent för att säkerställa kvalitet och säkerhet vid övning av anatomisk modellering på sjukhus, säger doktor Frank J. Rybicki, chef för medicinsk bildbehandling på Ottawa Hospital.

 

Publicerat av: 

Dela artikeln

Kommentera

E-postadressen publiceras inte. Obligatoriska fält är märkta *

Denna webbplats använder Akismet för att minska skräppost. Lär dig hur din kommentardata bearbetas.


Anatomic Studios prisas med Årets Språngbräda – väntas ha en stabil tillväxt

Den svenska designstudion Anatomic Studios, som 3d-printar skal för benproteser, prisades nyligen med Årets Språngbräda av organisationen Connect Sverige. – Priset betyder mycket för oss, säger Emelie Strömshed, designer på Anatomic Studios.

Publicerat av: 

Protech installerar metallskrivare

Protech som nyligen släppte nyheten om att de lägger till Xact Metal i sin produktportfölj har nu installerat en 3d-skrivare för metall från varumärket, i modellen XM200C, på sitt kundcenter i Järfälla.

Publicerat av: 

Strondl: ”Potentialen är betydligt större”

I dag står Sverige för 25 procent av den globala marknaden för metallpulver som används för additiv tillverkning. Men endast få delar är i produktion hittills och potentialen är betydligt större, menar Annika Strondl från forskningsinstitutet Swerim.

Publicerat av: 

Hp öppnar utvecklingscenter

Tre fotbollsplaner. Så stort är Hp:s nya utvecklingscenter för additiv tillverkning. Här ska bland annat deras senaste satsning på 3d-skrivare för industrin få frodas.

Publicerat av: 

Ikea satsar vidare på 3d-print

Inför Ikeas event Democratic Design Days, presenterade företaget sin syn på hållbarhet. På listan fanns bland annat 3d-print som en punkt. Nyligen släppte de även nyheten om tre nya additivt tillverkade produkter…

Publicerat av: 

Artec 3D utökar med ny programvara

Artec 3D släpper en uppgradering av sitt 3d-skanningsprogram Studio 13. Det nya programmet kommer med en rad nya funktioner som ska förbättra databearbetning för användaren.

Publicerat av: 

Tryckmässa tar grepp om additiv tillverkning

Tryckmässan Drupa i Düsseldorf den 16–26 juni 2020, får ett speciellt konferensprogram om additiv tillverkning. – Additiv design och tillverkning skapar kreativitet inom flera industrier, säger Rainer Gebhardt, projektledare på VDMA Additive Manufacturing Association.

Publicerat av: 

Desktop Metal och Indo-MIM växlar upp

Desktop Metal ingår partnerskap med indiska Indo-MIM. Enligt Desktop Metals vd och medgrundare Ric Fulop, kommer samarbetet ge deras kunder möjlighet att gå från prototyper till fullskalig produktion av metalldelar.

Publicerat av: 

De spikar avtal om filament

Addexport, som nyligen adderade 3d-skrivare från Tractus 3D i sin produktportfölj, spikar nu ett kontrakt med en holländsk materialtillverkare.

Publicerat av: