Grönt ljus för medicinteknisk programvara

3D-printedanatomicalmodel_heart_Materialise

Ett 3d-utskrivet hjärta specialanpassat efter patients anatomi.

Materialise blir först ut med ett FDA-godkännande av en medicinteknisk programvara för 3d-utskrifter. Programvaran ska hjälpa läkare att träna inför kirurgiska operationer. 

Wilfried Vancraen, vd Materialise.

Under 2017 införde USA:s livs- och läkemedelsmyndighet, FDA, att en programvara som används för att skapa utdatafiler för 3d-patientspecifika anatomiska modeller ska betraktas som en medicinsk apparat. I dagsläget måste medicinska apparater få ett godkännande av FDA, som följer den amerikanska lagen QSR, Quality System Regulation, vilken ställer specifika krav på just medicintekniska produkter. I Sverige kan motsatsen liknas med kvalitetsstandarden ISO 13485. Den belgiska programvaruutvecklaren Materialise blir nu först ut med att få sin programvara, Mimics InPrint, godkänt av FDA.

– I nästan tre decennier har Materialise utvecklat certifierade medicinska lösningar som skapar en bättre och friskare värld. FDA-godkännandet för vår Mimics inPrint-programvara kommer att stödja användandet av 3d-planering och -utskrifter i amerikanska sjukhus och skapandet av 3d-utskriftsanläggningar, säger Materialise vd Wilfried Vancraen.

I ett pressutskick skriver Materialise att de 3d-utskrivna modellerna hjälper läkare att visualisera och träna inför kirurgiska operationer. Ett mer effektivt sätt än om de bara studerar en 3d-modell på en dataskärm. Detta kan enligt utvecklaren bekräftas av att 16 av de 20 största amerikanska sjukhusen, rankade av US News and World Report, implementerat deras programvara för 3d-utskrifter.

3D-printedanatomicalmodel_heart_Materialise

3d-utskrivet kranium.

– Godkännandet är en viktig komponent för att säkerställa kvalitet och säkerhet vid övning av anatomisk modellering på sjukhus, säger doktor Frank J. Rybicki, chef för medicinsk bildbehandling på Ottawa Hospital.

 

Publicerat av: 

Dela artikeln

Kommentera

E-postadressen publiceras inte. Obligatoriska fält är märkta *

Denna webbplats använder Akismet för att minska skräppost. Lär dig hur din kommentardata bearbetas.


Fler ska utbildas inom 3d-printing

Additiv tillverkning – högskoleingenjör maskinteknik. Så ska Mittuniversitetets nya utbildning heta. – Vår nya utbildning är eftertraktad av branschen, säger Lars-Erik Rännar, docent i maskinteknik, på Mittuniversitetet.

Publicerat av: 

De satsar på programvara

PLM Group, återförsäljare av HP, 3D Systems och Markforged på den nordiska marknaden, satsar nu på programvara. Därför ingår de ett partnerskap med den belgiska utvecklaren Materialise.

Publicerat av: 

Postnord köper 3d-skrivare från HP

Postnord stärker sin 3d-printverksamhet med en ny 3d-skrivare från HP. – Med den här tekniken kan vi effektivisera hela leverantörskedjan och kapa hela steg i distributionen, säger Tomas Lundström, Head of 3D på PostNord Strålfors.

Publicerat av: 

Mindre plast – fler brädor

Ett franskt företag vid namn Hexa Surfboard har satsat helhjärtat på att designa och 3d-printa miljövänliga surfbrädor. Målet är att minska plasten i haven.

Publicerat av: 

Raplas vd: ”Många försöker hitta en lösning på problem som inte finns”

3d-skrivartillverkaren Raplas växer sig starkare på marknaden och säljer allt fler 3d-skrivare i bland annat Nordeuropa. 3dp har träffat Raplas grundare för att prata mer om hur företaget startades och hur det har utvecklats sedan dess.

Publicerat av: 

Det ska hjälpa patienter att andas

3d-printade patientspecifika stentar godkänns av US Food and Drug Administration (FDA). – Andning är något som många tar för givet, men för många av dessa patienter kan varje andetag vara en kamp, säger doktor Tom Gildea vid Cleveland Clinic som står bakom innovationen. 

Publicerat av: 

Trender inom 3d-printing 2020

HP släpper en rapport med vad de förutspår kommer bli 8 nyckeltrender för år 2020 inom 3d-printing. På listan finns bland annat automatiserade flöden, spårbara delar, fler studenter och växande marknad för skor, glasögon och dental.

Publicerat av: 

Snart kan du äta 3d-printad fisk till middag

Tidningen The San Diego Union-Tribune rapporterade nyligen om att Foodtechföretaget BlueNalu i San Diego, USA, med hjälp av cellvävnad har lyckats 3d-printa labbodlad fisk. Något som kan finnas på marknaden inom två år.

Publicerat av: 

3d-världen sörjer SLS-pionjär

3d-printingsamhället sörjer bortgången av Carl Robert Deckard, uppfinnaren av tekniken Selektiv laser sintring. Han var en pionjär inom additiv tillverkning och ägde hela 27 patent.

Publicerat av: 

EOS: ”Intresset för 3d-printing med polymerer ökar”

Additiv tillverkning med olika plastmaterial blir alltmer populärt i serieproduktion, skriver EOS i ett pressmeddelande. Enligt företaget är drivkraften bakom ökningen möjligheten att gång på gång kunna tillverka högkvalitativa delar.

Publicerat av: