Tags: fda


Det ska hjälpa patienter att andas

3d-printade patientspecifika stentar godkänns av US Food and Drug Administration (FDA). – Andning är något som många tar för givet, men för många av dessa patienter kan varje andetag vara en kamp, säger doktor Tom Gildea vid Cleveland Clinic som står bakom innovationen. 

Grönt ljus för medicinteknisk programvara

Materialise blir först ut med ett FDA-godkännande av en medicinteknisk programvara för 3d-utskrifter. Programvaran ska hjälpa läkare att träna inför kirurgiska operationer. 

OssDsign tar 3d-utskrivet implantat från Uppsala till USA

Uppsalabaserade medtech-företaget OssDsign har fått ett av sina patenterade kranieimplantat godkänt av amerikanska FDA, Food And Drug Administration. Det innebär att…

Ansiktsimplantat i titan godkänt i USA

Amerikanska BioArchitects har specialiserat sig på rekonstruktiva implantat och använder 3d-skrivarteknik för att utveckla patientspecifika…

Implantat från Arcam godkänns i Kina

Den svenska 3d-printerleverantören Arcam meddelar att ett nytt höftimplantat från Beijing AK Medical nu är formellt godkänt av det kinesiska Food and Drug Administration. Det här är Kinas allra första CFDA-godkännande för ett additivt tillverkat ortopediskt implantat. Beijing AK Medical är ett branschledande företag inom kinesisk ortopedi. I detta projekt har de båda professorerna Zhongjun […]

Nytt implantatmaterial godkänt i USA

Amerikanska företaget Oxford Performance Materials, OPM, har fått klartecken av USAs livsmedels- och läkemedelsmyndighet, FDA, för att sälja sina polymerbaserade implantat. Implantaten säljs under namnet Osteofab Patient Specific Cranial Device och faktiskt de första 3d-printade implantaten att bli godkända av FDA. Osteofab är särskilt framtagna för kranie-implantat. OPM har forskat inom material under flera år […]