Tags: fda
Grönt ljus för medicinteknisk programvara
Materialise blir först ut med ett FDA-godkännande av en medicinteknisk programvara för 3d-utskrifter. Programvaran ska hjälpa läkare att träna inför kirurgiska operationer.
OssDsign tar 3d-utskrivet implantat från Uppsala till USA
Uppsalabaserade medtech-företaget OssDsign har fått ett av sina patenterade kranieimplantat godkänt av amerikanska FDA, Food And Drug Administration. Det innebär att…
Implantat från Arcam godkänns i Kina
Den svenska 3d-printerleverantören Arcam meddelar att ett nytt höftimplantat från Beijing AK Medical nu är formellt godkänt av det kinesiska Food and Drug Administration. Det här är Kinas allra första CFDA-godkännande för ett additivt tillverkat ortopediskt implantat. Beijing AK Medical är ett branschledande företag inom kinesisk ortopedi. I detta projekt har de båda professorerna Zhongjun […]
Nytt implantatmaterial godkänt i USA
Amerikanska företaget Oxford Performance Materials, OPM, har fått klartecken av USAs livsmedels- och läkemedelsmyndighet, FDA, för att sälja sina polymerbaserade implantat. Implantaten säljs under namnet Osteofab Patient Specific Cranial Device och faktiskt de första 3d-printade implantaten att bli godkända av FDA. Osteofab är särskilt framtagna för kranie-implantat. OPM har forskat inom material under flera år […]
